Le vaccin AstraZeneca contre le coronavirus est “sûr et efficace” et “n’est pas associé” à un risque plus élevé de caillots sanguins, a annoncé jeudi l’Agence européenne des médicaments (EMA).
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“Le comité est parvenu à une conclusion scientifique claire : il s’agit d’un vaccin sûr et efficace”, a déclaré la directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, lors d’une visioconférence.
“Ses avantages dans la protection des personnes contre le Covid-19, avec les risques associés de décès et d’hospitalisation, l’emportent sur les risques possibles”, a ajouté Mme Cooke.
Le régulateur européen, basé à Amsterdam, “a également conclu que le vaccin n’était pas associé à une augmentation du risque global d’événements thromboemboliques ou de caillots sanguins”, a précisé la directrice.
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Mme Cooke a toutefois expliqué que l’EMA “sur la base des preuves disponibles, et après des jours d’analyse approfondie des données disponibles ne peut exclure définitivement” un lien entre le vaccin élaboré par le laboratoire suédo-britannique AstraZeneca et des troubles de la coagulation rares.
Le comité de sécurité de l’EMA a donc recommandé “de sensibiliser à ces risques potentiels et de s’assurer qu’ils sont inclus dans les informations sur le produit”.
Celui-ci conseille également “d’attirer l’attention sur ces éventuelles maladies rares et de fournir des informations aux professionnels de santé et aux personnes vaccinées pour aider à arrêter et atténuer tout éventuel effet secondaire”, a déclaré Mme Cooke.
L’EMA lancera aussi des “enquêtes supplémentaires pour en savoir plus sur ces cas rares”, a-t-elle ajouté, affirmant cependant: “Si c’était moi, je me ferais vacciner demain”.
Une quinzaine de pays, dont l’Allemagne, la France et l’Italie, ont suspendu par précaution l’utilisation de ce vaccin, après le signalement d’effets secondaires possibles, tels que des troubles de la coagulation et la formation de caillots.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a renouvelé jeudi son appel à continuer à utiliser ce vaccin. Son Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale (GACVS) doit publier vendredi un avis sur le vaccin AstraZeneca.
Peu avant l’EMA, le régulateur sanitaire britannique, le MHRA, qui examinait les vaccins AstraZeneca et Pfizer/BioNTech, avait conclu “qu’il n’y a aucune preuve que les caillots sanguins dans les veines se produisent plus que ce à quoi on pourrait s’attendre en l’absence de vaccination, pour l’un comme l’autre vaccin”.
Konbini News avec AFP
